Was bedeutet die FDA Zulassung für Brustimplantate?
Experteninterview mit Pacal Hüser General Manager Motiva
Die FDA-Zulassung gilt weltweit als Maßstab für die Sicherheit und Qualität medizinischer Produkte. Im Bereich der Brustimplantate für Brustvergrößerungen stellt diese Zertifizierung eine besondere Anerkennung dar. Pascal Hüser, General Manager Germany & Austria bei Motiva® by Establishment Labs, erklärt in diesem Interview, was die FDA-Zulassung für Brustimplantate bedeutet und warum die Silikonimplantate von Motiva diese Anerkennung erhalten haben.
Clinic im Centrum: Herr Hüser, was bedeutet eine FDA-Zulassung im Bereich der Brustimplantate, und welche Bedeutung hat sie für die Sicherheit?
Pascal Hüser: Die FDA-Zulassung ist eine der weltweit anspruchsvollsten Zertifizierungen für medizinische Produkte, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration vergeben wird. Sie steht für strenge Sicherheits- und Qualitätsanforderungen, die über viele Jahre hinweg durch klinische Studien und umfangreiche Tests nachgewiesen werden müssen. Die FDA legt großen Wert auf die Langzeitverträglichkeit und Sicherheit von Implantaten, die für Patientinnen entscheidend sind. Dass unsere Motiva-Silikonimplantate diese Zulassung erhalten haben, zeigt, dass sie den höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit und Qualität entsprechen. Für uns bei Motiva ist es eine Bestätigung unseres Engagements, Patientinnen und Ärzten Produkte zu bieten, die langfristig sicher und verlässlich sind.
Clinic im Centrum: Welche Vorteile bietet die FDA-Zulassung von Motiva-Implantaten den Patientinnen und Ärzten in Deutschland und Österreich?
Pascal Hüser: Die FDA-Zulassung gibt sowohl Ärzten als auch Patientinnen ein großes Vertrauen in die Sicherheit und Langlebigkeit unserer Implantate. Sie wissen, dass unsere Implantate umfangreichen Tests unterzogen wurden und den hohen Anforderungen der FDA gerecht werden. In Deutschland und Österreich, wo wir auch die CE-Kennzeichnung haben, ist die FDA-Zulassung ein zusätzliches Qualitätssiegel, das uns von anderen Herstellern abhebt. Die Patientinnen können sich auf ein Produkt verlassen, das weltweit anerkannt ist und höchste Standards erfüllt – ein beruhigender Faktor, wenn es um einen so wichtigen und persönlichen Eingriff geht. Auch Ärztinnen und Ärzte schätzen diese Zulassung, da sie ihren Patientinnen Implantate anbieten können, die international als sicher und qualitativ hochwertig anerkannt sind.
Clinic im Centrum: Vielen Dank, Herr Hüser, für die informativen Antworten!